Stability-indicating method for the analysis of salbutamol and its pharmaceutical dosage forms by HPLC
Abstract
In this work ,an ion-pair reversed phase HPLC method was developed for the determination of
salbutamol sulphate and its degradation products which can be applied for the assay of tablet,
injection and syrup .The separation of salbutamol was performed in 16minutes with high efficiency
using ODS column 25cm and a mobile phase consists of methanol 30 % and SLS 0.02% ,adjusted
with acetic acid to pH3.5 . The accuracy and precision of this HPLC method was proved since a
straight line relationship was obtained between the peak areas and the different concentrations of
salbutamol sulphate standard in the range ( 0.1 – 0.8 )mg/100ml water with confidence limit 0.998
and the RSD is not more than 1.1% . In addition, this method was found to be quiet suitable for
stability work on salbutamol since, there is no interference between the peaks of degradation
products and the peak of the parent compound.
في هذا البحث تم وضع ظروف فصل جديدة لطريقة الكروموتوغرافيا السائلة ذات التقنية العكسية والتزاوج الايوني والتي ام استخدامها في تحليل مادة السالبيتامول في الحبوب والشراب وكذلك كشف االمشتقات التالفة للمادة .لقد انجز فصل مادة السالبيوتامول بهذة الطريقة خلال 16 دقيقة وبكفائة عالية وذلك باستعمال عمود الفصل نوع اوكتادسيل سيلان بطول 25 سم وكانت الطبقة المتحركة مؤلفة من 30% ميثانول مع0.02 بالمائة مادة صوديوم لوريل سلفيت وتضبيط الحموظة بواسطة حامض الخليك الى 3.5 . ان دقة وانضباط التحليل لهذة الطريقة قد اثبتت من خلال علاقة الخط المستقيم بين مساحات المنحني التابع للمادة ودرجات تركيزها في المستوى بين 0.1 الى 0.8 ملغم بالمائة من مادة السالبيوتامول بالماء وكانت حدود الثقة للخط المستقيم هي 0.998 ومقدارالتذبذب القياسي النسبي اقل من 1.1 بالمائة .بالاضافة الى ذلك فان هذه الطريقة قد اثبتت قابلية لاستعمالها في دراسة ثبوتية السالبيوتامول وذلك لعدم تداخل مشتقات التلف للمادة مع نتائج تحليل المادة الاصلية .
