Influence of Raw Materials Nature on the Biological Activity of Generic Products of Drug Using Atorvastatin and Isosorbide Dinitrate Tablets as a Model Drugs
الملخص
In this work, two tablet formulas of amorphous and crystalline atorvastatin calcium beside two formulas of
crystalline and amorphous isosorbide dinitrate from different raw materials manufacturing companies were
prepared by direct compression method. The process variables were identical in order to concentrate on
the effect of the crystalline form of the drugs on the release behavior of the prepared tablets. Compared
with crystalline atorvastatin calcium, amorphous form tablets were of better performance in solubility and
dissolution, resulting in higher solubility and faster dissolution rate. In addition, the dissolution rates of
crystalline isosorbide dinitrate tablets were highly increased in comparison with tablet prepared with
amorphous ones.The results imply that the absorption of atorvastatin calcium and isosorbide dinitrate after
oral administration was remarkably higher when using the crystalline forms compared to the amorphous
ones .these results recommends the attention towards analysis of raw materials of drugs when different
brands of same drug shows dissimilar release disposal .
في هذه الدراسة تم تحضير صيغتي حبوب لدواء الاتورفاستاتين و صيغتين لدواء ايزوزوربايد داي نايتريت .في الدوائين كانت الصيغة الاولى لدواء بلوري و الثانية لدواء غير متبلور بطريقة الكبس المباشر.كانت جميع متغيرات عملية التحضير متطابقة ليتم التركيز على دور الشكل البلوري للمادة الاولية في تحرر العقار.بالمقارنة مع النوع المتبلور أظهرت الحبوب المحظرة بأستخدام غير المتبلور من عقار الاتورفاستاتين أداء أفضل في الذوبانية و التحرر في المحلول.بالاضافة الى ذلك كانت حبوب الايزوزوربايد داي نايتريت المبلورة أفضل و اسرع بالتحرر و الذوبانية من غير المبلورة.تلمح هذه النتائج الى ان امتصاص دوائي الاتورفاستاتين ذا المادة الاولية غير المتبلورة و الايزوزوربايد البلوري يكون اكبر من النوعين الاخرين مما يدعم ضرورة الاهتمام بتحليل المواد الاولية الخام بالاضافة للادوية المسوقة عندما يكون هنالك اختلاف بين مختلف المصادر الدوائية لنفس الدواء في عملية الذوبان و التحرر النهائي.
